【產品名稱】卡波姆凝膠
【結構組成】1.本產品由卡波姆凝膠和一次性沖洗器構成。
                    2.卡波姆凝膠是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉和注射用水組成。
【產品性能】1.性狀:本產品為乳白色或淺黃色凝膠,無臭。
                    2.黏度:應在70~ 160 Pa.s范圍內。
                    3.pH值:應為6.50一7.50。
                    4.本產品無皮膚刺激反應。
                    5.本產品細胞毒性應不大于2級。

                    6.本產品應對皮膚無致敏現象。
                    7.微生物指標:需氧菌總數(cfu/g)≤100,
                       霉菌和酵母菌總數(cfu/g)10,金黃色葡蕃球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出。
【適用范圍】用于痔瘡創面的愈合，緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜堯血、便血的癥狀。
【產品機理】本產品是一種以卡波姆(Carbomer)高分子材料為主制成的水溶性凝膠。附著于黏膜創面表面，可形成一層薄薄的保護膜，以利創面干燥，加快創面組織修復與再生,促進創面愈合。
【使用說明】使用前將手和肛門洗凈，拔掉前方護帕，將凝膠緩緩推出。外痔將適量凝膠均勻涂敷患處，內痔將凝膠全部推入肛門1~2cm處。每日一支，宜睡前或便后便用，7天為一療程。重癥者早晚各用一支。
【注意事項】1、僅供外用，切忌口服。
                    2、包裝破損勿用，護帽脫落禁用。
                    3、本產品僅限一次性使用，過期勿用。

                    4、性狀發生改變時勿用。
                    5、用于痔瘡創面的愈合，緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便血癥狀的成人患者。
                    6、患者用后及時觀察，極少數患者出現皮疹、燒灼感、瘙癢等癥狀應清洗并停用，停用后癥狀可自行消失。
                    7、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發生強烈反應，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產品同時使用。
【禁忌癥】1、過敏體質或對本器械過敏者禁用:
                 2、忌食辛辣物;
                 3、孕婦慎用。
【規格】2g
【型號】CBM一IⅣ

【使用期限】二年

【生產日期】見外包裝生產批號
【儲存】密閉、避光、置陰涼處貯存。

【注冊人/生產企業】遼寧美滋林藥業有限公司